您當前位置:首頁 > 新聞頻道 > 安全動態 > 安全質量快報 > 正文
河南省藥品監督管理局:3批次醫療器械抽檢不合格

  近日,河南省藥品監督管理局官網發布醫療器械質量公告稱,為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,原河南省食品藥品監督管理局對全省生產、經營、使用環節的醫療器械產品組織了監督抽檢,安排河南省醫療器械檢驗所承擔檢驗任務。共抽檢117家企業生產的產品182批次。現將抽檢結果公告如下:

  一、113家醫療器械生產企業的179批次產品抽檢項目全部符合標準規定。

  二、被抽檢項目不符合標準規定和標識標簽不符合標準規定的醫療器械產品有3批次,涉及3家醫療器械生產企業。具體為:北京怡成生物電子技術股份有限公司生產的1批次血糖儀,運輸和貯存不合格。深圳市哈斯??萍加邢薰舊?批次臂式電子血壓計,說明書不合格。河北同樂乳膠制品有限公司生產的1批次天然乳膠橡膠避孕套,未經老化爆破體積和爆破壓力不合格。

  三、對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品,原河南省食品藥品監督管理局已按要求移送企業所在地藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》(食藥監辦械監〔2016〕9號),對相關企業進行調查處理。

  相關醫療器械生產、經營企業應對不符合標準規定產品按有關法律法規要求召回并進行風險控制,企業所在地藥品監督管理部門要依法調查處理,有關處置情況及時向社會公布。

  抽檢符合標準規定產品名單

  抽檢不符合標準規定產品名單

序號

樣品名稱

受檢單位

生產單位

規格型號

生產批號

抽樣單位

檢驗機構

1

血糖儀

封丘縣康美醫療器械保健品有限公司

北京怡成生物電子技術股份有限公司

JPS-5型

181151803154

新鄉市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

2

臂式電子血壓計

開封市維爾健保健品有限公司

深圳市哈斯??萍加邢薰?/span>

BA-806

20180627

開封市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

3

天然乳膠橡膠避孕套

老百姓大藥房連鎖河南有限公司鞏義東方現代城店

河北同樂乳膠制品有限公司

顆粒型

1706223

鞏義市食品藥品監督管理局

河南省醫療器械檢驗所

 

關鍵字:藥品,化工醫藥,河南,鄭州,鞏義

招商信息月點擊排行

About Us - 關于我們 - 服務列表 - 付費指導 - 媒體合作 - 廣告服務 - 版權聲明 - 聯系我們 - 網站地圖 - 常見問題 - 友情鏈接
Copyright©2014安裝信息網 www36qyk.cn. All rights reserved.
服務熱線:0371-61311617 郵箱:[email protected] 豫ICP備18030500號-4
未經過本站允許,請勿將本站內容傳播或復制
安全聯盟認證 捕鱼器使用技巧
手机挂机软件pk10 2018全年无错36码特围 怎样买时时彩稳赚不赔 江苏快三计划软件科技有限公司 11选5投注表 大乐透开奖走势图 500彩票幸运快三计划软件下载 幸运飞艇不怕连挂的倍投七码 广东快乐十分计划软件手机版 11选5任3技巧 稳赚 麻将十赌九赢的小秘方 棋牌赢钱游戏 pk10赛车直播视频 快乐时时b盘 七星彩实战 水果机规律